바이오 의약품

바이오 의약품 (Bio pharmaceuticals)은 생물체 또는 생물체의 구성 성분을 이용하여 제조하는 의약품을 포괄적으로 지칭하는 용어이다. 일반적인 화학 합성 의약품과는 달리, 살아있는 세포나 유기체를 이용하여 만들어지기 때문에 제조 과정이 복잡하고 품질 관리가 까다로운 특징을 가진다.

주요 바이오 의약품으로는 유전자 재조합 기술을 이용한 단백질 의약품 (예: 인슐린, 성장호르몬, 인터페론), 항체 의약품 (예: 면역항암제), 세포 치료제, 유전자 치료제, 백신 등이 있다. 이러한 바이오 의약품은 암, 자가면역 질환, 유전 질환 등 난치병 치료에 새로운 가능성을 제시하고 있으며, 개인 맞춤형 치료 시대의 핵심적인 역할을 수행할 것으로 기대된다.

바이오 의약품의 개발 및 생산은 고도의 기술력과 설비 투자를 필요로 하며, 엄격한 규제 하에 관리된다. 각 국가의 규제 기관은 바이오 의약품의 안전성, 유효성, 품질을 평가하여 허가하며, 제조 과정 전반에 대한 감시를 통해 환자에게 안전하게 공급될 수 있도록 관리한다.