아만성 독성 시험

아만성 독성 시험은 특정 물질에 일정 기간 동안 반복적으로 노출되었을 때 발생하는 독성 영향을 평가하는 시험이다. 일반적으로 설치류 (쥐, 랫트 등) 또는 비설치류 동물 (개, 원숭이 등)을 대상으로 실시하며, 시험 기간은 보통 2주에서 3개월 정도이다.

아만성 독성 시험은 물질의 잠재적인 건강 위험을 파악하고, 안전 사용 기준을 설정하는 데 중요한 역할을 한다. 급성 독성 시험과는 달리, 장기간 노출에 의한 누적 효과, 표적 장기 독성, 가역성 또는 비가역성 독성 변화 등을 평가하는 데 초점을 맞춘다.

시험 방법:

• 시험 물질 투여: 시험 물질은 일반적으로 먹이, 물, 피부, 흡입 등의 경로를 통해 동물에게 투여된다. 투여 용량은 예상되는 인체 노출량과 급성 독성 시험 결과를 고려하여 설정한다.
• 관찰 및 측정: 시험 기간 동안 동물의 일반적인 건강 상태, 체중 변화, 식이 섭취량, 임상 증상 등을 정기적으로 관찰한다. 혈액 검사, 요검사, 생화학적 검사 등을 통해 생체 지표의 변화를 확인하기도 한다.
• 병리 조직 검사: 시험 종료 후에는 모든 동물을 부검하여 주요 장기의 육안적 변화를 관찰하고, 필요에 따라 조직 병리 검사를 실시한다. 이를 통해 독성 물질의 표적 장기 및 독성 메커니즘을 파악할 수 있다.

평가 항목:

• NOAEL (No Observed Adverse Effect Level): 독성 영향이 관찰되지 않는 최대 용량.
• LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level): 독성 영향이 관찰되는 최소 용량.
• 표적 장기: 독성 물질에 의해 가장 큰 영향을 받는 장기.
• 독성 메커니즘: 독성 물질이 세포 또는 조직에 손상을 일으키는 과정.

아만성 독성 시험 결과는 인체 건강 위험 평가, 노출 기준 설정, 안전 관리 지침 개발 등에 활용된다. 또한, 신약 개발 과정에서 약물의 안전성을 평가하는 데 필수적인 과정이다.