삼성바이오에피스

삼성바이오에피스 (Samsung Bioepis Co., Ltd.)는 대한민국의 바이오시밀러 개발 및 상업화 전문 기업이다. 삼성그룹의 계열사로, 바이오 의약품 접근성을 높여 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하는 것을 목표로 한다.

개요

2012년 설립된 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발에 주력하며, 자가면역질환, 종양, 안과 질환 치료제 등 다양한 영역에서 제품 포트폴리오를 확장하고 있다. 고품질의 바이오시밀러 개발을 통해 의료비 절감에 기여하고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 힘쓰고 있다.

주요 사업 분야

• 바이오시밀러 개발: 오리지널 바이오 의약품과 품질, 효능, 안전성 면에서 동등성을 입증하는 바이오시밀러를 개발한다.
• 임상 개발 및 규제: 개발 중인 바이오시밀러의 임상 시험을 진행하고, 각국의 규제 기관으로부터 승인을 획득한다.
• 상업화: 승인받은 바이오시밀러를 전 세계 시장에 판매하고 유통한다.

주요 제품

• 베네팔리 (Benepali): 엔브렐(Enbrel) 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제
• 플릭사비 (Flixabi): 레미케이드(Remicade) 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제
• 온트루잔트 (Ontruzant): 허셉틴(Herceptin) 바이오시밀러, 유방암 및 위암 치료제
• 에톨로체 (Etoloce): 엔브렐(Enbrel) 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제 (유럽 외 지역)
• 하드리마 (Hadlima): 휴미라(Humira) 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제

글로벌 협력

삼성바이오에피스는 바이오젠(Biogen), 머크(Merck) 등 글로벌 제약 회사와 파트너십을 맺고 제품 개발 및 상업화를 진행하고 있다. 이를 통해 글로벌 시장 진출을 확대하고, 더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 제공하고 있다.