SGLT2 억제제(Sodium‑Glucose Cotransporter 2 억제제)는 제2형 당뇨병 치료제의 한 종류로, 신장의 근위세뇨관에서 포도당 재흡수를 담당하는 단백질인 SGLT2(나트륨‑포도당 공동수송체 2)의 작용을 억제함으로써 소변을 통한 포도당 배설을 증가시켜 혈당을 낮추는 약물군이다.
약리학적 메커니즘
- SGLT2 기능 억제: 정상적인 신장은 원래 여과된 포도당의 약 90 %를 SGLT2를 통해 재흡수한다. SGLT2 억제제는 이 수송체를 선택적으로 차단하여 포도당이 소변으로 배출되도록 한다.
- 혈당 감소 효과: 소변을 통한 포도당 손실은 하루에 약 40–80 g 정도이며, 이는 혈당 수치를 평균 0.5–1.0 %p 감소시킨다.
- 칼로리 손실 및 체중 감소: 포도당 배설과 동반된 열량 손실로 인해 체중 감소 효과가 보고된다.
- 혈압 감소: 나트륨 배설이 동반되어 경미한 이뇨 작용을 일으키며, 수축기 혈압이 2–5 mmHg 정도 감소한다는 자료가 있다.
주요 약물
| 제품명(한국) | 일반명 | 허가 연도(한국) | 제조사 |
|---|---|---|---|
| 자그젤(Zaggle) | 다파글리플로진 | 2014 | 아스트라제네카 |
| 포시가(Fosiga) | 카나글리플로진 | 2014 | 아스트라제네카 |
| 파보디아(Vativ) | 엠파글리플로진 | 2015 | 바이오제네틱 |
| 인보카(Inboka) | 이프라글리플로진 | 2017 | 이노베션 |
| 부클리오리(Bucrio) | 리프라글리플로진 | 2020 | 베링거인겔하임 |
※ 위 표는 2023년까지 한국 식품의약품안전처에 허가된 주요 제품을 포함한다.
적응증
- 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절(단독 또는 다른 항당뇨제와 병용)
- 당뇨병성 신증, 심혈관 질환 위험이 높은 환자에서 심혈관 보호 효과를 기대하는 경우(특정 약물에 한함)
부작용 및 위험성
| 부작용 | 빈도 | 비고 |
|---|---|---|
| 요로감염·생식기 감염 | 비교적 흔함 | 특히 여성에서 궤양성 포도당증 위험 |
| 탈수·저혈압 | 드물게 | 이뇨 작용에 기인 |
| 케톤산증(특히 euglycemic DKA) | 희귀 | 혈당이 크게 상승하지 않아 진단이 어려울 수 있음 |
| 골격근량 감소·골절 위험 증가 | 일부 연구에서 제시 | 확증된 결과는 제한적 |
| 신장 기능 악화 | 드물게 | 급성 신손상 위험 |
금기 및 주의사항
- 신장 기능 저하: eGFR이 45 mL/min/1.73 m² 이하인 경우 사용 제한 또는 금기.
- 중증 간질환: 사용에 신중을 요함.
- 임신·수유: 현재 임상 데이터가 부족하므로 일반적으로 금기.
- 약물 상호작용: 인슐린·설포닐우레아와 병용 시 저혈당 위험이 증가할 수 있음.
임상 연구 및 효과
- 심혈관 안전성: EMPA‑REG OUTCOME(에마글리플로진), CANVAS(카나글리플로진) 등 대규모 무작위 대조시험에서 주요 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, 심혈관 사망)의 위험 감소가 보고되었다.
- 신장 보호: CREDENCE(카나글리플로진) 및 DAPA‑CKD(다파글리플로진)에서 만성 신장질환 진행 속도 감소와 투석 필요 감소 효과가 확인되었다.
기타 사용 분야
- 비만 치료: 체중 감소 효과를 이용해 비만 치료 연구가 진행 중이며, 일부 국가에서 비만 적응증으로 승인된 사례가 있다.
- 심부전: DAPA‑HF(다파글리플로진) 연구에서 심부전 환자의 입원 위험이 감소한 것으로 보고되었다.
참고 문헌·출처
- 미국식품의약국(FDA) – “SGLT2 Inhibitors” 약물 승인 요약.
- 한국식품의약품안전처 – 의약품 허가 현황(2023).
- EMPA‑REG OUTCOME, CANVAS, CREDENCE 등 주요 임상시험 원문.
본 문서는 2023년까지 공개된 과학적 근거와 국가별 허가 현황을 기반으로 작성되었으며, 최신 정보는 관련 공식 기관의 발표를 확인할 필요가 있다.