GI이노베이션(영문명: GI Innovation Inc.)은 2017년 7월 19일에 설립된 대한민국의 바이오제약 기업으로, 융합단백질 기반의 혁신 신약을 연구개발하는 것을 주된 사업으로 영위하고 있다. 본사는 서울특별시 송파구 문정동에 위치하고 있으며, 2023년 3월 30일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였다(종목코드: 358570).
설립 및 연혁
GI이노베이션은 면역학자 출신인 장명호 대표가 창업하였다. 설립 초기부터 프로젠(Progen)으로부터 알레르기 치료제 후보물질(GI-301)을 도입하고, 삼성바이오로직스, 빈넥스 등과 전략적 파트너십을 체결하며 성장 기반을 마련하였다. 2018년 228억 원 규모의 시리즈A 투자 유치를 시작으로, 2020년과 2021년에 각각 시리즈C 및 프리IPO 투자를 유치하였으며, 2023년 코스닥에 상장하였다.
핵심 기술 플랫폼
GI이노베이션의 핵심 기술은 자체 개발한 GI-SMART™ 플랫폼이다. 이는 이중융합단백질(bispecific fusion protein) 후보물질을 발굴하고 생산세포주까지 효율적으로 개발할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템(High Throughput Screening System)이다. 세부 기술로는 24,190개의 아미노산 서열 라이브러리 조합을 통해 이중융합단백질 구조를 최적화하는 SMART-Selex™ 기술과, 저비용 고효율의 발현벡터 및 생산 기술인 SMART-cLego™ 기술로 구성된다. 또한 항체 절편을 융합한 GI-SMARTab™ 플랫폼도 보유하고 있다.
주요 파이프라인
GI이노베이션은 다음과 같은 주요 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
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GI-101 / GI-101A / GI-102: CD80과 IL-2 변이체를 결합한 이중융합단백질 기반 면역항암제이다. CTLA-4 저해와 IL-2 수용체 자극의 두 가지 면역활성 효과를 동시에 나타내는 First-in-class 신약으로 개발되고 있다. GI-101은 2019년 중국 심시어(Simcere Pharmaceutical)에 7억 9천만 달러 규모로 기술이전(중국 지역 판권)되었다. GI-102는 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받았으며, MSD(머크)의 키트루다(펨브롤리주맙)와의 병용 임상, 존슨앤존슨과의 전립선암 병용 임상 등이 진행 중이다.
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GI-301: IgE 트랩(trap) 방식의 알레르기 치료제이다. 고친화력 IgE 수용체(FcεRIα)의 세포외 도메인을 이용하여 체내 IgE를 효과적으로 포획하는 기전으로, 기존 항IgE 항체인 졸레어(오말리주맙) 대비 약 70배 높은 IgE 결합력을 보이는 것으로 알려져 있다. 2020년 유한양행에 1조 4,090억 원 규모(일본 제외 글로벌 판권)로 기술이전되었고, 2023년 일본 마루호(Maruho)에 2억 2,100만 달러 규모로 추가 기술이전되었다.
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GI-108: 항CD73 항체와 IL-2 변이체를 결합한 대사면역항암제로, 종양미세환경 내 아데노신 경로를 제어하는 기전을 가진다. 2024년 12월 한국 식약처로부터 임상 1/2a상 IND 승인을 획득하였다.
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GI-128, GI-305, GI-213: 각각 대식세포 관여 면역항암제, 차세대 알레르기 치료제, 비만 치료제 후보물질로 전임상 또는 후보물질 도출 단계에 있다.
기술이전 및 협력 현황
GI이노베이션은 설립 이후 총 3건의 주요 기술이전 계약을 체결하였다. 2019년 GI-101의 중국 기술이전(심시어), 2020년 GI-301의 글로벌 기술이전(유한양행, 일본 제외), 2023년 GI-301의 일본 기술이전(마루호)이다. 또한 MSD, 아스트라제네카, 존슨앤존슨 등 글로벌 제약사와 공동 임상 협력을 진행하고 있으며, 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 여러 과제에 선정되어 연구개발 지원을 받고 있다.
재무 및 상장 정보
GI이노베이션은 코스닥시장에 상장되어 있으며, 2025년 9월 말 기준 자본총계는 약 1,170억 원, 자산총계는 약 1,291억 원이다. 연구개발 중심 기업으로서 매출은 주로 기술이전 계약에 따른 선급금 및 마일스톤 수익에서 발생하며, 2025년 3분기 누적 영업손실은 약 334억 원을 기록하였다. 최대주주는 창업자 장명호(6.04%)이다.
