FINLAY-FR-2

FINLAY-FR-2는 쿠바의 핀레이 백신 연구소(Instituto Finlay de Vacunas)가 개발한 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신의 후보 물질 명칭이다. 상표명인 소베라나 02(Soberana 02)로 더 널리 알려져 있다.

개요

FINLAY-FR-2는 재조합 단백질 기술을 기반으로 한 단백질 아형(Subunit) 백신이자, 항원의 면역 반응을 높이기 위해 특정 물질을 결합한 접합 백신(Conjugate vaccine)이다. 코로나19 백신 중 접합 백신 기술이 적용된 초기 사례 중 하나로 꼽힌다.

구성 및 기전

이 백신은 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질 중 수용체 결합 도메인(RBD)을 항원으로 사용하며, 이를 파상풍 톡소이드(Tetanus toxoid) 단백질과 화학적으로 결합하여 면역 체계가 항원을 더 효과적으로 인식하도록 설계되었다. 또한 면역 보조제로 수산화알루미늄이 포함되어 있다.

개발 및 승인 배경

쿠바의 국영 생명공학 그룹인 바이오쿠바파르마(BioCubaFarma) 산하 핀레이 백신 연구소가 주도하여 개발하였으며, 2020년부터 임상 시험이 시작되었다. 2021년 상반기 진행된 임상 3상 결과 등을 바탕으로 쿠바 보건 당국으로부터 긴급 사용 승인을 받았으며, 이후 이란, 베트남, 니카라과 등 일부 국가에서도 승인되어 사용되었다.

특징

• 보관 조건: 일반적인 냉장 온도(2~8℃)에서 보관 및 유통이 가능하여 콜드체인 유지에 유리하다.
• 접종 방식: 통상적으로 2회 접종을 기본으로 하며, 면역 효과 증대를 위해 '소베라나 플러스(Soberana Plus)'와 같은 추가 백신을 혼합 접종(Heterologous prime-boost)하는 방식이 사용되기도 한다.
• 학술적 의미: 자국 기술을 바탕으로 한 백신 주권 확보 및 전통적인 백신 제조 공법인 접합 백신 기술을 코로나19에 적용했다는 점에서 학술적 주목을 받았다.