주식회사 하이센스바이오(영어: Hysensbio)는 대한민국의 치과질환 치료제 개발 전문 바이오 기업이다. 2016년 7월 설립되었으며, 본사는 경기도 과천시에 위치한다. 시린이(치아 지각과민증), 충치(치아우식증), 치주질환 등 난치성 치과 질환의 치료제를 개발하는 것을 주된 사업 목적으로 한다.
설립 및 배경
하이센스바이오는 창업자였던 고(故) 박주철 대표를 중심으로 설립되었다. 회사는 20여 년에 걸친 기초 치의학 연구를 기반으로 원천기술을 확보하였으며, 세계 최초로 상아질 재생 기술 개발에 성공한 것으로 알려져 있다. 현재 대표이사는 이석현이다.
주요 기술 및 제품
회사의 핵심 기술은 세포활성화 플랫폼을 활용한 상아질 및 치주인대 재생 기술이다. 대표적인 신약 후보물질로는 치아 지각과민증(시린이) 치료제 'KH001'이 있으며, 이는 상아질 재생을 통해 시린 증상을 치료하는 접근 방식의 퍼스트 인 클래스(First-in-Class) 후보 물질로 평가된다. KH001은 국내에서 임상 1/2a상을 완료하고 후기 2상(2b상)에 진입하였으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 IND 승인을 받아 미국에서도 임상이 진행된 바 있다. 이후 치주 재생을 통한 치주염 치료로 적응증 확장을 추진하고 있다.
상장 및 기업 활동
하이센스바이오는 K-OTC 시장에 등록되어 있으며(종목코드 395350), 코스닥 기술특례 상장을 목표로 기술성평가 심사를 통과하고 상장을 재도전한 이력이 있다. 2025년에는 중소벤처기업부 주관 '벤처창업진흥 유공 포상'에서 국무총리상을 수상하였다. 또한 오리온홀딩스와 함께 구강 바이오 사업 합작법인(JV)을 설립하였으며, 오리온홀딩스의 하이센스바이오 인수 추진이 보도되기도 하였다.
주요 연혁
- 2016년 7월: 회사 설립
- 2024년: KH001 미국 FDA 임상 2상 IND 승인
- 2025년: 벤처창업진흥 유공 국무총리상 수상
하이센스바이오는 치과 분야에 특화된 바이오 벤처 기업으로, 치약 상업화와 신약 개발을 병행하며 글로벌 치의학 시장 진출을 추진하고 있다.
