파울 에를리히 연구소(Paul‑Ehrlich‑Institut, PEI)는 독일 헤센주 랑겐에 소재한 연방 보건부 산하의 연구기관이다. 1896년 “실험 치료 연구소”(Institut für experimentelle Therapie)로 설립되었으며, 1905년 노벨 생리학·의학상 수상자 폴 에를리히(Paul Ehrlich)의 이름을 따서 현재의 명칭으로 변경되었다.
주요 업무는 다음과 같다.
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백신 및 바이오 의약품의 품질·안전성 평가
- 인간 및 동물용 백신, 혈액제제, 재조합 단백질 의약품 등에 대한 허가 심사와 품질 검증을 수행한다.
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연구 및 개발
- 백신 및 바이오 의약품의 효능·안전성에 관한 기초·응용 연구를 진행한다.
- 새로운 바이러스·세균에 대한 진단법 및 시험체계 개발을 담당한다.
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국가 지정 참조 실험실 역할
- 특정 병원균(예: 파보바이러스, 아데노바이러스, 수두바이러스 등)의 국제 표준화와 품질 관리를 지원한다.
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정책 자문
- 연방 보건부 및 유럽 연합 차원의 보건·의약 정책 수립에 과학적 근거를 제공한다.
기관은 독일 연방 보건부(Federal Ministry of Health)의 직접적인 통제 하에 운영되며, 유럽 연합(EU) 내에서는 주요 바이오 의약품 규제 기관 중 하나로 인정받고 있다. 연구소는 다수의 국제 협력 네트워크에 참여하고 있으며, 학술지에 발표되는 연구 결과는 전 세계적인 보건 안전성 향상에 기여한다.
