정의
에볼로쿠맙(영어: evolocumab)은 인간형 단일클론 항체(monoclonal antibody)로, PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 억제제에 속한다. 고지혈증, 특히 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 감소시키는 치료제로 사용된다.
개요
에볼로쿠맙은 Amgen이 개발했으며, 2015년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)으로부터 허가를 받았다. 이후 2016년 대한민국 식품의약품안전처(KMFDS)에서도 허가를 받아 국내에서도 사용되고 있다. 브랜드명으로는 ‘Repatha(리패스)’가 널리 알려져 있다. 주된 적응증은 다음과 같다.
- 1형·2형 고지혈증(가족성 고콜레스테롤혈증 포함)
- 기존 스타틴 치료에 반응이 불충분한 경우의 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자
- 스타틴을 사용할 수 없거나 부작용으로 중단한 환자
주사제 형태로 피하(피하근) 또는 근육 내에 2주 또는 4주 간격으로 투여한다.
어원/유래
‘에볼로쿠맙’은 영어 원어 ‘evolocumab’을 한글 표기한 것이다. ‘evolocumab’는 ‘evo-’(evolution, 진화)와 ‘-locumab’(monoclonal antibody를 나타내는 접미사인 ‘-mab’와 결합)에서 유래된 것으로 추정된다. 정확한 어원에 대한 공식 발표는 확인되지 않는다.
특징
- 기전: 에볼로쿠맙은 혈중 PCSK9 단백질에 결합하여 LDL 수용체가 파괴되는 것을 방지함으로써 간세포 표면에 LDL 수용체가 유지·증가되게 한다. 결과적으로 혈중 LDL 콜레스테롤 농도가 크게 낮아진다.
- 효능: 임상시험에서 스타틴 단독 치료 대비 LDL 콜레스테롤을 평균 55~70% 감소시키는 것으로 보고되었다. 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중 등)의 위험 감소 효과도 확인되었다.
- 투여법: 140 mg 혹은 420 mg을 2주·4주 간격으로 피하 주사한다. 자가 투여가 가능하도록 자동 주사기(autoinjector)가 제공된다.
- 부작용: 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응(통증, 발적, 부종)이며, 근육통·소화불량·감기 증상 등이 보고되었다. 중대한 알레르기 반응은 드물다.
- 약물 상호작용: 다른 약물과의 직접적인 대사 경로가 없어 약물 상호작용 위험은 낮다. 다만, 고용량 스타틴과 병용 시 근육독성 위험에 대한 주의가 필요하다.
관련 항목
- PCSK9 억제제
- 고지혈증(고콜레스테롤혈증)
- 리패스(Repatha) – 에볼로쿠맙의 상표명
- 스타틴(Statin)
- 가족성 고콜레스테롤혈증(가족성 고지혈증)
- 심혈관질환(ASCVD)
※ 본 내용은 2024년 현재 공개된 과학·의학 문헌 및 규제기관 발표 자료를 기반으로 작성되었으며, 최신 임상 가이드라인이나 추가 연구 결과에 따라 변동될 수 있다.