삭센다(Saxenda)는 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열의 비만치료제이다. 주성분은 리라글루타이드(Liraglutide)로, 이는 원래 제2형 당뇨병 치료제인 빅토자(Victoza)와 동일한 성분이다. 당뇨병 임상시험 과정에서 식욕 감소와 체중 감량이 부수 효과로 확인되면서 용량을 높여 비만치료제로 개발되었다.
삭센다는 2014년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 한국에서는 2017년 식품의약품안전처로부터 비만치료제로 허가받았다. 제품명 '삭센다'는 영어 상표명 Saxenda의 한국어 음차 표기이다.
작용 기전
삭센다의 주성분인 리라글루타이드는 인체에서 자연적으로 분비되는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 호르몬과 97% 유사한 구조로 설계된 합성 GLP-1 유사체이다. GLP-1은 식사 후 장에서 분비되어 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 역할을 한다. 삭센다는 뇌의 시상하부 식욕 중추에 작용하여 식욕을 억제하고, 위 배출을 지연시켜 포만감을 오래 유지하게 하며, 인슐린 분비 촉진과 글루카곤 분비 억제를 통해 혈당 조절에도 영향을 미친다.
처방 기준
한국 식품의약품안전처 허가 기준에 따르면, 삭센다는 성인의 경우 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 비만 환자, 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(이상혈당증, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)이 있으면서 BMI가 27kg/m² 이상 30kg/m² 미만인 과체중 환자에게 투여할 수 있다. 12세 이상 청소년의 경우 성인의 BMI 30kg/m²에 해당하는 비만 기준을 충족하고 체중이 60kg을 초과하는 경우 투여가 가능하다.
용법 및 용량
삭센다는 1일 1회 피하주사로 투여한다. 위장관계 내약성 향상을 위해 단계적으로 증량하며, 시작 용량은 0.6mg에서 출발하여 적어도 1주 간격으로 0.6mg씩 증량한 후 최종 유지 용량인 1일 3.0mg에 도달하도록 설계되어 있다. 1일 3.0mg을 초과하는 용량은 권장되지 않는다. 3.0mg 용량으로 12주간 투여 후 초기 체중의 5% 이상 감량되지 않은 경우 치료 중단이 권고된다.
효과
임상시험 결과에 따르면, 삭센다는 식이요법 및 운동과 병행할 경우 성인 과체중 및 비만 환자에서 유의미한 체중 감량 효과를 나타내는 것으로 보고되었다. 체중 감량 효과는 개인차가 있으며, 식단 조절과 운동을 병행하지 않을 경우 효과가 제한적일 수 있다.
부작용
가장 흔한 부작용은 위장관계 반응으로, 오심(메스꺼움), 구토, 설사, 변비 등이 보고되었다. 이러한 증상은 주로 투여 초기와 용량 증량 시기에 두드러지며 시간이 지나면서 완화되는 경향이 있다. 그 외 어지러움, 두통, 피로감, 불면증, 주사 부위 반응 등이 보고되었다. 심각한 부작용으로는 급성 췌장염, 담석증 및 담낭염, 심박수 증가, 갑상선 관련 이상반응 등이 있으며, 갑상선 속질 암종(MTC)의 개인 또는 가족력이 있거나 다발 내분비 신생물 증후군 2형(MEN-2) 환자에게는 투여가 금지된다.
금기 및 주의사항
갑상선 속질 암종의 개인 또는 가족력 및 MEN-2 환자, 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자는 투여할 수 없다. 중증 신 기능 장애 및 중증 간 기능 장애 환자, 염증성 장질환 및 당뇨성 위 마비 환자, NYHA class IV 울혈성 심부전 환자 등에서는 사용이 권장되지 않는다. 또한 인슐린 대용으로 당뇨병 환자에게 사용해서는 안 된다.
가격 및 보험
삭센다는 건강보험이 적용되지 않는 비급여 의약품으로, 병원과 약국에 따라 가격 차이가 있다. 국내 약국에서의 1펜당 가격은 대략 8만 원에서 15만 원 수준이며, 사용 용량에 따라 월 비용이 달라진다.
동일 계열 약물과의 관계
동일한 GLP-1 계열 약물로는 노보 노디스크가 개발한 위고비(Wegovy, 성분명 세마글루타이드)가 있다. 위고비는 삭센다의 개량형에 해당하며 주 1회 투여로 편의성이 개선되었고, 2024년 10월 국내에 출시되었다. 삭센다는 2024년 특허가 만료되어 바이오시밀러(복제약) 출시가 예정되어 있다.
