레카네맙(Lecanemab)은 상품명 레켐비(Leqembi)로 판매되는 알츠하이머병 치료용 단일클론 항체 약물이다. 일본 에자이(Eisai)와 미국 바이오젠(Biogen)이 공동 개발하였다.
레카네맙은 아밀로이드 베타(amyloid beta)를 표적으로 하는 항체로, 알츠하이머병의 병리적 특징인 아밀로이드 플라크를 제거하는 기전을 가진다. 경도 인지 장애 또는 경도 치매 단계의 알츠하이머병 환자에게 정맥 주입 방식으로 투여된다.
임상시험 결과, 위약 대비 인지 저하 속도를 늦추는 효과가 확인되었으나 그 효과의 임상적 유의성은 제한적이라는 평가를 받았다. 가장 흔한 부작용으로는 두통, 주입 관련 반응, 그리고 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA, Amyloid-Related Imaging Abnormalities)이 있으며, 이는 아밀로이드를 표적으로 하는 항체 계열 약물에서 공통적으로 나타날 수 있는 소견이다.
2023년 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았고, 같은 해 7월 정식 승인을 획득하였다. 대한민국에서는 2024년 5월 식품의약품안전처의 허가를 받아 의료 현장에서 사용이 시작되었다. 이후 2024년 12월 멕시코에서도 승인되었다.
레카네맙은 알츠하이머병의 근본적인 병리 기전을 표적으로 하는 질병 조절 치료제(disease-modifying therapy)로서, 기존의 증상 완화제와 달리 질병 진행 자체를 늦추는 데 목적이 있다는 점에서 의의가 있다. 다만 높은 치료 비용, 정기적인 주사 요법, 부작용 모니터링을 위한 영상 검사 필요성 등이 임상 현장에서의 과제로 지적된다.
